אנו מפעילים מערכת ניהול איכות שאושרה ומאושרת על פי תקני ISO 9001:2015. הדבר משקף את מחויבותנו לשיפור מתמיד באיכות ולשביעות רצון לקוחותינו.
אישורי ISO עוזרים לנו להשיג שביעות רצון לקוחות
גואן שנג מוסמכת ועומדת בתקן ISO 9001:2015. תקני ISO אלה מפרטים את דרישות הניהול לאיכות, בריאות ובטיחות תעסוקתית והגנת הסביבה. הם מדגימים את מחויבותנו לספק לכם באופן עקבי שירותי ייצור אב טיפוס, ייצור בכמות גדולה ושירותים נלווים באיכות גבוהה.
כמו כן, קיבלנו את הסמכת lATF16949:2016, מערכת ניהול איכות המיועדת במיוחד לתעשיית הרכב.
ההסמכה האחרונה שלנו היא ISO 13485: 2016, המתייחסת ספציפית למערכת האיכות לייצור מכשור רפואי ושירותים אחרים הקשורים לבריאות.
מערכות ניהול אלו, יחד עם ציוד הבדיקה, המדידה והבדיקה המתקדם שלנו, מבטיחים שתמיד תקבלו מוצרים העומדים בציפיות שלכם ואף יעלו עליהן.
ISO 9001: 2015
איכות מעבר לציפיות שלך
קיבלנו את תעודת ISO: 9001 הראשונה שלנו בשנת 2013, ומאז אנו ממשיכים לשפר את המערכות שלנו באופן רציף. במהלך השנים, תחום הייצור של תקני ISO עזר לנו לשמור על מובילות בתחומנו.
ISO:9001 הייתה אחת ממערכות הניהול הראשונות שקבעו סטנדרטיזציה, תיעוד ועקביות כמפתח לבקרת איכות המוצר המוגמר.
תקן ISO 13485: 2016
הבא את המוצר הרפואי שלך לשוק במהירות
גואן שנג מחויבת להיות ספקית ברמה עולמית של פתרונות ייצור למפתחי מוצרים רפואיים. הסמכת ISO 13485:2016 שלנו מעניקה לכם שקט נפשי בכך שחומרי הגלם, הבדיקות, הפיקוח ותהליכי הייצור שלנו עומדים בהנחיות בקרת איכות מחמירות הנדרשות לאישורים רגולטוריים.
זה עוזר לך כשתהיה מוכן להגיש את המוצרים שלך לסיווג ל-FDA בארצות הברית או לסוכנות התרופות האירופית (EMA).
lATF16949:2016
חברתנו השיגה בשנת 2020 את הסמכת IATF16949 ויכולה להבטיח שחלקי הרכב שלכם עומדים בתקנים בינלאומיים. IATF 16949:2016 הוא מפרט טכני ISO אשר מיישר קו בין תקני מערכת איכות הרכב הקיימים של ארה"ב, גרמניה, צרפת ואיטליה בתעשיית הרכב העולמית.